简介：高致病性禽流感病毒（HPAIV）是一种潜在的大流行病原体（PPP），于2024年3月在美国的一个新物种牛中发现。此后不久，人们发现感染性病毒可能以非常高的滴度存在于牛奶中（每毫升高达10 log10 50%的鸡蛋感染剂量）。因此，需要进行“紧急”测试，以确认目前用于减少细菌病原体的牛奶加工方法足以灭活HPAIV。连续流巴氏杀菌（CFP）是行业标准，美国食品和药物管理局《巴氏杀菌乳条例》中规定的条件需要用HPAIV进行验证。为了实现这一目标，需要开发一种实验设计的生物安全程序，该实验设计需要使用大量HPAIV污染的牛奶进行中试规模的CFP。
方法：利用包括相关专家在内的众多信息来源获取风险评估信息，并为一种新的大型设备制定程序，该设备每次测试需要5L的高滴度PPP。
结果：针对特定应用的设备，如带有密封端口的样品和废物容器、带阀门连接的管道和高效颗粒空气过滤通风口，都设计了相应的安全程序，如样品容器的密封完整性测试。
结论：大量感染性物质的使用、设备的规模和时间限制对平衡生物安全和研究目标提出了独特的挑战。创新的工程和程序方法使研究能够以时间敏感的方式成功完成，同时降低生物安全风险。